保健食品共性问题解答：运用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、组成、破壁等特定前处理工艺的质料申报保健食品，有哪些需求留意的几点和审评要求？

  1. 运用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、组成、破壁等特定前处理工艺的质料申报保健食品，有哪些需求留意的几点和审评要求？

  答：选用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、组成、破壁等特定前处理工艺制备的保健食品质料，工艺进程杂乱，对质量操控要求比较高。运用此类质料申报保健食品时，有以下需求留意的几点和审评要求：

  一、请求人除应根据《保健食品注册审评批阅工作细则》《保健食品注册请求服务指南》等现行规则，供给质料的具体制备工艺、工艺阐明、工艺合理性根据、质量展开要求及质量检验合格证明等申报材料外（有适用的国家、当地、职业有关规范的质料可免于供给出产的根本工艺），还应清晰质料来历、出产商信息。

  二、技能审评中，将加强此类质料的相关查看，对选用酶解、发酵、组成等特定前处理工艺的质料视同提取物进行审阅查看，并根据危险对质料的合规性和安全性展开相关核对，以保证质料安全、质量可控。

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